Valideren: Valideer of uw kritische ruimten en apparatuur voldoen aan de (intern)nationale richtlijnen

Valideren

Door validatie van kritische faciliteiten, ruimten, instrumenten en apparatuur wordt inzicht verkregen of er voldaan wordt aan de eisen en daarmee het object geschikt is voor het beoogde doel.

Waarom is valideren belangrijk?

Valideren is een essentieel onderdeel binnen organisaties vanwege de strikte wet- en regelgeving en normen die gelden binnen verschillende industrieën.

Binnen deze verschillende branches gelden verschillende richtlijnen, normen en wet- en regelgeving.

Zo zorgen bijvoorbeeld in de voedingsindustrie validatieprocessen ervoor dat producten veilig zijn voor consumptie en voldoen aan de HACCP-normen. In de (bio)farmacie is valideren cruciaal om te voldoen aan de GMP-richtlijnen die de kwaliteit van geneesmiddelen waarborgen.

Kalibra voert, door de RvA (Raad voor Accreditatie) geaccrediteerde kalibraties, validaties en inspecties uit. Hierdoor kunt u rekenen op de hoogst mogelijke betrouwbaarheid, deskundigheid en onafhankelijkheid van de test- en onderzoeksresultaten.

Daarom kiest u voor Kalibra:

• Toetsing vindt plaats op basis van (inter-)nationale normen en richtlijnen of op basis van klantspecifieke eisen; 
• Onze klanten bevinden zich in allerlei branches met een diversiteit aan toezichthouders. Daarom gaan wij graag met u in gesprek om onze dienstverlening volledig aan te laten aansluiten op uw behoeften; 
• Bij elke validatie leveren we een rapport op, waarin duidelijk naar voren komt of er wordt voldaan aan de eisen. Bij afwijkingen doen wij u aanbevelingen en begeleiden desgewenst het optimalisatie proces. 

Ontvangt u graag meer informatie? Neem dan geheel vrijblijvend contact met ons op. Wij helpen u graag!

Wij zijn voornamelijk gespecialiseerd in: 

• Het valideren van cleanrooms en OK’s; 
• Het uitvoeren van thermische studies (mapping) van temperatuur geregelde apparatuur en ruimten; 
• Het valideren van laboratoriumapparatuur; 
• Het valideren van was- en sterilisatie apparatuur (CSA);  
• Het valideren van (medische-)gassen.