Valideren

Waarom valideren?

Door validatie van kritische faciliteiten, ruimten, instrumenten, apparatuur wordt inzicht verkregen of er voldaan wordt aan de eisen en daarmee het object geschikt is voor het beoogde doel.

Toetsing vindt plaats op basis van (inter-) nationale normen en richtlijnen of op basis van klant specifieke eisen.

Onze klanten bevinden zich in allerlei verschillende markten met een diversiteit aan toezichthouders en daarom gaan wij graag met u in gesprek om onze dienstverlening zo goed mogelijk te laten aansluiten op uw behoeften.

Bij elke validatie leveren we een rapport op, waarin duidelijk naar voren komt of er wordt voldaan aan de eisen. Bij afwijkingen doen wij u aanbevelingen en begeleiden desgewenst het optimalisatie proces.

Validatie expert Kalibra

Kalibra specialiseert zich voornamelijk in;

• Het valideren van cleanrooms en OK’s;
• Het uitvoeren van thermische studies (mapping) van temperatuur geregelde apparatuur en ruimten;
• Het valideren van laboratorium apparatuur;
• Het valideren van was- en sterilisatie apparatuur (CSA);
• Het valideren van (medische-) gassen.