hello.nl@kalibra.nl

Thermische validatie

Offerte aanvragen

Vraagstuk bespreken of meer informatie? Neem contact op met Frank.

De heersende temperatuur en/of relatieve vochtigheid in een complete ruimte of apparaat controleren? Door een thermische validatie uit te voeren op een verschillend aantal punten krijg je inzicht in de temperatuurverdeling, hot- en cold spots, en of gemeten waarden binnen een gestelde bandbreedte blijft. Door de metingen te laten uitvoeren door een RvA geaccrediteerde organisatie worden de resultaten van de metingen aantoonbaar herleidbaar naar (inter-)nationale normen.

Waarom een thermische validatie?

Met een thermische validatie creëert u inzicht in de temperatuur grenzen van uw apparatuur/ruimten die gebruikt worden voor kritische processen. Veelal vraagt uw inspectie of toezichthouder om aantoonbaar te maken wat de temperatuurgrenzen zijn. In sommige gevallen moet dit zelfs in verschillende seizoenen worden aangetoond en in een aantal gevallen moeten de studies worden uitgevoerd met verschillende beladingen. Om de robuustheid van systemen aan te tonen kunnen er ook zogenaamde “open deur” en “power-down” studies worden uitgevoerd. Wat de wensen en eisen ook zijn, Kalibra zal altijd een maatwerk protocol opstellen zodat de uitgangspunten en de verwachtingen helder worden gecommuniceerd.

Thermische validatie op ruimten en apparatuur

Kalibra is gespecialiseerd in het uitvoeren van thermische studies op diverse soorten apparatuur en ruimten in verschillende markten zoals (RvA geaccrediteerde-) laboratoria, farmacie en voedingsmiddelenindustrie.

Veel voorkomende ruimten en apparatuur waarop thermische studies worden uitgevoerd zijn onder andere:

  • (CO2) Incubatoren en ovens;
  • Koelkasten en vriezers;
  • Ultra Low vriezers;
  • Koel- en vriescellen;
  • Magazijnen;
  • Transportwagens;
  • Etc.

Bepalen van het temperatuurprofiel

Bij een thermische validatie voert Kalibra een mapping uit om het temperatuurprofiel van de ruimte of het apparaat te bepalen. Door op meerdere posities metingen uit te voeren kan de homogeniteit en stabiliteit van de temperatuur in de ruimte bepaald worden. Als de temperatuur in de geconditioneerde zone afhankelijk is van de omgevingsconditie (buitenlucht temperatuur) dan moeten de metingen worden uitgevoerd in verschillende seizoenen.

Afhankelijk van gewenste nauwkeurigheid en de technische mogelijkheden kunnen de studies worden uitgevoerd met draadloze loggers of met thermokoppels. Afhankelijk van de keuzes die hierin worden gemaakt kan de luchttemperatuur en/of de producttemperatuur gemeten worden.

Relevante richtlijnen

Het aantal posities waarop metingen worden uitgevoerd, en de lengte van de studie(s) komt in onderling overleg tot stand en sluit aan op de eisen vanuit bijvoorbeeld:

  • GDP
  • GLP
  • GMP
  • WHO (N0.961 – Annex 9)
  • IEC 60068

Zekerheid en herleidbaarheid met thermische validatie

Kalibra gaat bij het valideren uit van de (inter-)nationale richtlijnen. Welke richtlijnen voor u als bedrijf relevant zijn, stemmen we graag af. We nemen dit over in een protocol die aan de basis staat van de thermische studies die we uitvoeren. Zo zorgen we altijd voor een relevante thermische validatie op maat. 

Opnemen van contact met Kalibra

"*" geeft vereiste velden aan

Benieuwd wat we voor jou kunnen betekenen?

Laat hieronder je gegevens achter, dan nemen wij contact met je op!

Kalibra is branchegericht

De manier waarop Kalibra te werk gaat is branchegericht. Ieder branche is anders en vraagt om een andere aanpak. Klik hieronder op uw branche voor meer informatie.

Luchtvaart

Nauwkeurige metingen zijn van levensbelang in de luchtvaart. Cockpitinstrumenten, onderhoudswerktuigen en testapparatuur moeten volledig betrouwbaar zijn om elke vlucht veilig te laten verlopen.

Defensie

In de defensiesector is nauwkeurig meten essentieel. Betrouwbare wapensystemen, veilige missies en soepele samenwerking binnen (inter)nationale eenheden vragen om meetgegevens waarop je volledig kunt vertrouwen.

Voedingsindustrie

Bij het produceren van voedingsproducten staat kwaliteit voorop. Welke producten u ook produceert, voedselveiligheid is altijd van groot belang.

Zorg

Wilt u controleren of de ruimtes en apparatuur van uw zorginstelling voldoen aan de kwaliteitseisen? Kalibra valideert en kalibreert de kritische meetmiddelen en meetprocessen in ziekenhuizen.

(Bio)Farmacie

Ontwikkelt of produceert u (nieuwe) medicijnen? Dan spelen nauwkeurigheid en omgevingscondities van de meetresultaten een grote rol voor de betrouwbaarheid van het eindproduct.

Laboratoria

Beheerste proces omstandigheden zijn bepalend voor de kwaliteit en betrouwbaarheid van metingen en analyses in het laboratorium. Door kalibratie van meetmiddelen wordt de juistheid van metingen gewaarborgd. Door validatie van processen worden de condities gewaarborgd, zoals bereiding, verwerking en opslag van producten; een veilige of schone werkomgeving.

Proces- en petrochemie

Kalibra helpt u met de kwaliteits- en veiligheidsborging van uw installaties en meetinstrumenten volgens uw bedrijfseigen regels en geldende regelgeving.

Koeltechniek

De kwaliteit van meetapparatuur en gereedschappen bij het onderhoud en reparaties van koelinstallaties is essentieel om de onderhoudsstatus van de installatie te waarborgen.

Energie

Kalibra heeft veel ervaring met kalibraties en inspecties tijdens productiestops in de energiesector. Wij bieden totaaloplossingen voor veiligheid, kwaliteit en efficiëntie.

Beton centrales

De kwaliteit van beton wordt bepaald door de samenstelling van het product uit de verschillende grondstoffen. Bij de samenstelling van beton is een juiste weging van de hoeveelheden grondstoffen dan ook essentieel.

Garages

Service en reparaties aan (vracht)auto’s veilig en betrouwbaar uitvoeren? Dan moet u kunnen vertrouwen op uw (meet)apparatuur en gereedschap.

Metaal en kunststof

Kwaliteit en veiligheid in de metaal- en kunststofindustrie luisteren uiterst nauw. Kalibra helpt u met de kwaliteits- en veiligheidsborging van uw installaties en meetinstrumenten.