Kwaliteitsborging door kalibreren en valideren in de (bio)farmacie

Kwaliteitsborging van onderzoeksresultaten en producten in de (bio)farmacie

Bij het produceren en ontwikkelen van medicijnen gelden strenge eisen. Zo krijgt u te maken met Good Manufacturing Practices (GMP) en bij levering aan de Verenigde Staten met kwaliteitsborging organisaties als de Food and Drug Administration (FDA).

Kwaliteitsborging van onderzoeksresultaten en/of producten is belangrijk, om de volgende redenen:

• Aantonen dat uw producten veilig en geschikt zijn voor gebruikers
• Voorkomen van recalls en reputatieschade

Onderdeel van deze kwaliteitsborging is het periodiek kalibreren en valideren van instrumentatie in procesinstallaties, productieruimtes, apparatuur, meetmiddelen en meetinstrumenten.

Daarom kiest u voor ons als uw partner in de (bio)farmacie

Wij hebben met onze unieke totaalaanpak al ruim 30 jaar ervaring in de (bio)farmacie en hebben veel vaste klanten. Dit zorgt ervoor dat:

• We werkzaamheden efficiënt uitvoeren
• De geleverde diensten altijd aansluiten bij de geldende wet- en regelgeving en uw specifieke wensen en eisen
• Audits soepel doorlopen kunnen worden door de eenduidige aanpak

De volgende diensten leveren wij:

• Kalibratie
• Validatie
• Detachering
• Consultancy

Kalibratie in de (bio)farmacie

Kalibratie van procesinstrumentatie

Wij verzorgen onder andere de kalibratie van procesinstrumentatie. Deze werkzaamheden voeren wij doorgaans tijdens productiestops uit op locatie bij de klant. Wij houden ons hierbij altijd aan de (klant)specifieke regels zoals toegangseisen en kledingvoorschriften. Onze technici zijn opgeleid in steriel- en aseptisch werken.

Wij kalibreren onder andere de volgende meetinstrumenten:

• Drukopnemers/transmitters
• Temperatuuropnemers / transmitter
• Niveaumetingen
• Luchtvochtigheidsmeters
• Weegwerktuigen
• Vloeistofmeters / flowtransmitters
• pH-metingen

Kalibratie van meetmiddelen

Wij kalibreren ook de meetmiddelen in laboratoria en onderzoeksruimtes. Denk hierbij aan de kalibratie van monitoringsystemen, meetinstrumenten en apparatuur, zoals:

• Temperatuuropnemers
• Drukopnemers
• Relatieve vochtigheid
• Weegwerktuigen (o.a. balansen)
• Centrifuges