Visualisatie van luchtstroming cleanrooms

Weet jij zeker hoe de lucht stroomt in je cleanroom?

Een onzichtbare luchtverplaatsing kan grote gevolgen hebben. Een turbulentie, terugstroming of stilstaande luchtlaag vormt een risico voor productveiligheid. Daarom verplicht GMP Annex 1 (2022) airflowvisualisaties in Grade A-zones bij kwalificatie, herkwalificatie, wijzigingen en zelfs als onderdeel van je training en risicoanalyse.

Regelgevende instanties vragen niet alleen om documentatie, maar om visueel, overtuigend bewijs dat je luchtstroming werkt zoals bedoeld. Ook tijdens bewegingen van personeel of apparatuur. Daarom is airflowvisualisatie verplicht bij ingebruikname van een ruimte, bij wijzigingen in processen of lay-out en bij elke periodieke herkwalificatie. Het is onmisbaar bij aseptische processen en wordt expliciet gevraagd bij toepassingen zoals RABS, isolatoren en luchtsluizen. De visualisatie moet worden uitgevoerd in rust én tijdens operatie, waarbij alles wordt vastgelegd op video en ondersteund met een heldere risicoanalyse. Dat maakt het aantoonbaar, herhaalbaar en bruikbaar voor audits en interne beoordeling.

Wat doen we voor jou?

Kalibra visualiseert de luchtstroming in jouw kritieke zones en gecontroleerde omgevingen. We brengen stromingspatronen, verstoringen en risico’s in beeld met technieken die voldoen aan de strengste normen.

Je ontvangt:

Een uitvoerplan op maat, afgestemd op ruimte, proces en apparatuur
Visualisatie met langdurig zichtbare, neutraal zwevende deeltjes
Rook- of ballonstudies afhankelijk van ruimte en toepassing
Video-opname ter ondersteuning van audit, FAT/SAT of training
Analyse en rapportage conform GMP Annex 1 en ISO 14644-3
Advies bij verstoringen, risico’s of optimalisatiepunten

We meten onder realistische omstandigheden, inclusief menselijke handelingen. Zo toon je aan dat jouw omgeving onder controle is. Niet alleen in theorie, maar ook in de praktijk.

Welke methode past bij jouw situatie?

Afhankelijk van je ruimte, proces en doelstelling kiest Kalibra de methode die het beste aansluit. Niet elke techniek geeft een zuiver of bruikbaar beeld van de luchtstroming. Daarom kijken we altijd kritisch naar wat echt nodig is.

In minder kritieke omgevingen of bij eenvoudige visuele checks kunnen we werken met een rookgenerator op waterbasis. Deze methode is snel inzetbaar en laagdrempelig, maar kent beperkingen. De rook kan neerslaan op oppervlakken en condenseert sneller, waardoor het luchtbeeld soms vervormd raakt. Dit maakt de methode minder geschikt voor nauwkeurige studies in Grade A/B-zones of bij validatie-eisen.

Voor kritieke zones en aseptische processen gebruiken we standaard de Microrite Tracer Particle Generator. Deze produceert neutraal zwevende deeltjes die exact meebewegen met de lucht. Ze blijven tot twintig minuten zichtbaar en geven een realistisch beeld van stromingspatronen, ook tijdens operatorbewegingen of bij complexe apparatuur. Omdat de deeltjes geen neerslag of residu achterlaten, is deze methode volledig geschikt voor cleanrooms en processen met hoge eisen aan hygiëne en nauwkeurigheid.

Bij luchtstromingen over langere afstanden of in situaties waar visuele mist ongewenst is, gebruiken we gewichtloze folieballonnen. Deze techniek is geschikt voor het aantonen van luchtverplaatsing zonder dat er zichtbare rook aan te pas komt. Ballonnen zijn ideaal om luchtstroming tussen zones of door gangen en luchtsluizen te volgen. Ze laten zien welke route de lucht aflegt, maar geven geen informatie over turbulentie of dode zones.

Jouw voordelen met Kalibra

Je voldoet aantoonbaar aan GMP Annex 1 en andere richtlijnen
Je voorkomt risico’s door onzichtbare luchtverstoringen tijdig te herkennen
Je ondersteunt audits en herkwalificaties met overtuigend bewijsmateriaal
Je gebruikt de video’s als trainingsmateriaal voor medewerkers
Je versterkt je contamination control strategy met visueel bewijs

Zo bewijs je dat je jouw omgeving onder controle hebt.

Waarom kiezen voor Kalibra?

Kalibra is sinds 1990 specialist in kalibratie, validatie en inspectie. Onze airflowvisualisaties worden uitgevoerd door ervaren validatieprofessionals die jouw sector begrijpen. We combineren technische expertise met een betrokken aanpak, zodat jij grip houdt op kwaliteit en regelgeving.

Onze werkwijze is helder, betrouwbaar en afgestemd op jouw proces. We denken mee, schakelen snel en zorgen voor minimale verstoring van je operatie. Zo krijg je maximale zekerheid, met minimale inspanning van jouw kant.

Kunnen we iets voor jou betekenen op het gebied van luchtstroming visualisatie? Neem geheel vrijblijvend contact op. Dan bespreken we de mogelijkheden.

Martijn Rienks

+31 15 202 5708 martijn.rienks@kalibra.nl

Opnemen van contact met Kalibra

"*" geeft vereiste velden aan

Visualisatie van luchtstroming