hello.nl@kalibra.nl

Delpharm

Delpharm werkt al jarenlang samen met Kalibra voor luchtstroomvisualisaties en validaties, waardoor ze voldoen aan de strikte GMP-regelgeving.

Delpharm is een toonaangevende producent van medicijnen, gespecialiseerd in urologie en oncologie. In hun faciliteit in Meppel worden zowel medicijnen geproduceerd als verpakt voor deze gespecialiseerde gebieden. Bij Delpharm wordt veel aandacht besteed aan het naleven van de strengste regelgeving, zoals GMP Annex I, om de kwaliteit en veiligheid van de geproduceerde medicijnen te waarborgen.

Contact

De kwaliteitseisen van Delpharm

Delpharm moet in hun productieomgeving voldoen aan de eisen van GMP Annex I, die onder andere voorschrijven dat elke klasse A- en B-ruimte visueel gecontroleerd moet worden op luchtstromen. Dit is essentieel om de veiligheid van de operator te waarborgen, vooral bij het afwegen van gevaarlijke stoffen, om te voorkomen dat schadelijke stoffen ingeademd worden.

Kalibra werkt al lange tijd samen met Delpharm en is verantwoordelijk voor het uitvoeren van luchtstroomvisualisaties met behulp van rookgeneratoren. Deze techniek maakt luchtstromen zichtbaar en stelt Delpharm in staat om niet alleen stilstaande situaties, maar ook de invloed van de bewegingen van operators en de verplaatsing van producten in kaart te brengen. Dit helpt Delpharm om te voldoen aan de strikte regelgeving en de veiligheid van hun productieprocessen verder te verbeteren.

Wat levert dit Delpharm op?

De samenwerking met Kalibra biedt Delpharm meer vertrouwen in de beheersing van hun productieprocessen. De visualisatie van luchtstromen zorgt ervoor dat ze niet alleen voldoen aan de regelgeving van de overheden, maar ook aan de verwachtingen van hun klanten. Dankzij de nauwkeurige validaties kan Delpharm de veiligheid en efficiëntie van hun productieprocessen verbeteren en tegelijkertijd voldoen aan de hoge eisen van de farmaceutische industrie.

Een goede samenwerking

“Dankzij de expertise van Kalibra in luchtstroomvalidatie kunnen we onze processen beter beheersen en voldoen aan de strengste regelgeving."
Marcel Boere
QA Manager Validation, Delpharm