Vragen? Neem geheel vrijblijvend contact met mij op
Heeft u een vraag?
Stel hem hier!
We reageren binnen 1 werkdag
Kalibra voert validaties uit voor sectoren waar de technische validatie van processen en apparatuur essentieel is. Dit omvat onder andere de farmaceutische industrie, voedingsindustrie, gezondheidszorg, chemische industrie, en laboratoria. Wij helpen bedrijven in deze sectoren om te voldoen aan de geldende wet- en regelgeving en zorgen ervoor dat hun processen en systemen betrouwbaar functioneren.
Valideren in een technische omgeving betekent het verifiëren dat systemen, apparatuur en processen voldoen aan de vooraf gestelde eisen en normen. Dit omvat het controleren van de betrouwbaarheid, veiligheid en functionaliteit van technische installaties, zoals meetinstrumenten, cleanrooms en laboratoriumapparatuur. Het doel van technische validatie is om te zorgen dat alles correct werkt en voldoet aan de vereiste regelgeving, zonder risico’s voor de kwaliteit van het proces of de veiligheid van de betrokkenen.
Validatie is verplicht in sectoren waar de veiligheid van producten of processen van groot belang is, zoals de farmaceutische industrie, voedingsindustrie en gezondheidszorg. Het is vereist om te voldoen aan wet- en regelgeving, bijvoorbeeld bij technische validatie van kritische apparatuur en systemen. Ook bij audits of certificeringen wordt validatie vaak gevraagd. Validatie is gewenst wanneer het essentieel is om te garanderen dat een systeem of proces voldoet aan de gestelde kwaliteitsnormen en de veiligheid gewaarborgd is.
Kalibreren en valideren zijn beide cruciale processen, maar ze verschillen in scope. Kalibreren is specifiek het proces waarbij de meetwaarden van een instrument worden vergeleken met een bekende standaard om te controleren of het apparaat juiste metingen levert. Valideren gaat verder en omvat een bredere beoordeling van systemen, processen en apparatuur om te verifiëren of alles voldoet aan de vereiste normen en geschikt is voor het beoogde doel. In technische validatie wordt niet alleen de nauwkeurigheid van meetinstrumenten gecheckt, maar ook de algehele functionaliteit en veiligheid van het systeem of proces.
Frank Kolen
Accountmanager
