Heeft u een vraag?
Stel hem hier!
We reageren binnen 1 werkdag
Kalibratie is het vergelijken van de meetwaarde van een instrument met een bekende, herleidbare referentiewaarde die is vastgesteld met een gekalibreerde referentiestandaard. Op basis van deze vergelijking wordt bepaald of de afwijking binnen de vastgestelde toleranties valt.
Tijdens een kalibratie wordt het instrument niet afgesteld. De kalibratie legt uitsluitend de werkelijke meetprestatie vast vóór een eventuele aanpassing. Dit wordt de as found-situatie genoemd.
Wanneer een instrument buiten de toleranties meet, kan het worden gejusteerd. Hierbij wordt het instrument afgesteld zodat het weer binnen de gestelde toleranties meet. Kalibra voert kalibratie en justering indien gewenst in één traject uit. Daardoor worden zowel de meetresultaten vóór de justering (as found) als na de justering (as left) vastgelegd.
Een kalibratierapport is het document waarin de resultaten van een kalibratie worden vastgelegd. Het bevat onder andere de gemeten waarden, de afwijkingen ten opzichte van de referentiestandaard en, indien van toepassing, de meetonzekerheid.
Een kalibratierapport kan door ieder kalibratiebedrijf worden opgesteld, ook wanneer dit niet geaccrediteerd is. Het geeft inzicht in de uitgevoerde metingen en eventuele justeringen, maar vormt geen formele verklaring over de vakbekwaamheid of accreditatiestatus van het laboratorium dat de kalibratie heeft uitgevoerd.
Een kalibratiecertificaat is een kalibratierapport dat is opgesteld volgens een geaccrediteerde werkwijze, doorgaans conform ISO/IEC 17025.
Naast de meetresultaten bevat een kalibratiecertificaat informatie over de herleidbaarheid van de gebruikte referentiestandaarden, de meetonzekerheid en, wanneer het certificaat is afgegeven door een geaccrediteerd laboratorium, het accreditatielogo en het scopenummer.
Hierdoor heeft een kalibratiecertificaat een formele status. Het vormt het bewijs dat de kalibratie volgens erkende kwaliteitsnormen is uitgevoerd en kan worden gebruikt tijdens audits en inspecties om de betrouwbaarheid van meetmiddelen aan te tonen.
In de praktijk worden beide termen vaak als synoniem gebruikt. Het onderscheid wordt echter belangrijk wanneer kwaliteitssystemen, zoals ISO 9001, GMP of ISO/IEC 17025, aantoonbare herleidbaarheid vereisen.
| Kalibratierapport | Kalibratiecertificaat | |
| Meetresultaten | Ja | Ja |
| Meetonzekerheid | Niet altijd vermeld | Verplicht vermeld |
| Herleidbaarheid van referentiestandaarden | Niet altijd onderbouwd | Aantoonbaar onderbouwd |
| Accreditatielogo en scopenummer | Nee | Ja, indien geaccrediteerd |
| Erkenning bij audits | Beperkt | Volledig |
Werk je samen met een niet-geaccrediteerde leverancier? Dan ligt de bewijslast bij jouw organisatie. Je moet zelf aantonen dat de kalibratie volgens de juiste kwaliteitsnormen is uitgevoerd. Een geaccrediteerd kalibratiecertificaat neemt deze bewijslast grotendeels weg.
Een volledig kalibratiecertificaat bevat minimaal:
Wanneer de meetonzekerheid ontbreekt, is de herleidbaarheid formeel niet volledig aangetoond, ook wanneer de gebruikte referentiestandaarden zelf wel geaccrediteerd zijn gekalibreerd.
Een door de Raad voor Accreditatie (RvA) geaccrediteerd kalibratiecertificaat vermindert de bewijslast voor jouw organisatie. Je hoeft niet zelf aan te tonen dat de leverancier vakbekwaam, onafhankelijk en volgens erkende procedures werkt. Dit is namelijk geborgd binnen de accreditatie volgens ISO/IEC 17025.
Dit is vooral belangrijk in gereguleerde sectoren, zoals de farmaceutische industrie, laboratoria, de voedingsmiddelenindustrie en andere omgevingen waar auditors expliciet vragen naar herleidbaarheid en meetonzekerheid.
Kalibratiecertificaten die onder RvA-accreditatie zijn afgegeven, worden bovendien internationaal erkend via de ILAC Mutual Recognition Arrangement (MRA). Hierdoor worden de resultaten in veel landen wederzijds geaccepteerd
Kalibra is door de Raad voor Accreditatie (RvA) geaccrediteerd voor kalibraties (registratienummer K088) en is bevoegd om geaccrediteerde kalibratiecertificaten af te geven.
Na afronding van de werkzaamheden worden de rapporten en certificaten direct beschikbaar gesteld in het meetmiddelenbeheersysteem. Hierdoor heb je altijd toegang tot de actuele documentatie en beschik je tijdens audits of inspecties direct over de benodigde bewijsstukken.
Nee. Een kalibratierapport bevat de meetresultaten van een kalibratie. Een kalibratiecertificaat is opgesteld volgens een geaccrediteerde werkwijze en bevat daarnaast een formele verklaring over onder andere herleidbaarheid en meetonzekerheid.
Alleen wanneer het certificaat is afgegeven door een laboratorium dat voor de betreffende werkzaamheden is geaccrediteerd. Zonder accreditatie mag een leverancier geen accreditatielogo gebruiken.
Dat kan betekenen dat de kalibratie niet onder accreditatie is uitgevoerd of dat de leverancier deze informatie niet vermeldt. Zonder meetonzekerheid is de herleidbaarheid formeel niet volledig aantoonbaar.
Dat hangt af van het kwaliteitssysteem waarmee je werkt, zoals ISO 9001 of GMP. In de praktijk worden certificaten meestal bewaard zolang het instrument in gebruik is, aangevuld met de bewaartermijn van het kwaliteitsdossier.
Kalibra beschikt over meerdere accreditaties en kwaliteitserkenningen. Het bedrijf is door de Raad voor Accreditatie (RvA) geaccrediteerd voor verschillende kalibratiewerkzaamheden en is bevoegd om geaccrediteerde kalibratiecertificaten af te geven.
Onze specialisten beschikken over de juiste kennis en ervaring om jouw meetmiddelen betrouwbaar te kalibreren. Door voortdurende opleiding en vakontwikkeling zorgen wij ervoor dat jouw apparatuur voldoet aan de geldende normen en tijdig wordt gekalibreerd en gecertificeerd.
Kalibra ondersteunt organisaties met kalibratie, validatie, inspectie en onderhoud van meet- en procesapparatuur. Onze specialisten voeren werkzaamheden uit op locatie en helpen je om meetmiddelen aantoonbaar betrouwbaar te houden, processen te beheersen en te voldoen aan geldende eisen en normen.
Kalibra is gespecialiseerd in het uitvoeren van kalibraties en neemt graag de zorgen uit handen. Wij werken geheel conform de internationaal erkende kalibratienorm ISO 17025, zijn snel en nauwkeurig.
Kalibra is gespecialiseerd in het uitvoeren van kalibraties en neemt graag de zorgen uit handen. Wij werken geheel conform de internationaal erkende kalibratienorm ISO 17025, zijn snel en nauwkeurig.
Kalibra is gespecialiseerd in het uitvoeren van kalibraties en neemt graag de zorgen uit handen. Wij werken geheel conform de internationaal erkende kalibratienorm ISO 17025, zijn snel en nauwkeurig.
Kalibra biedt airflowvisualisaties die voldoen aan internationale richtlijnen, met gebruik van ultrazuivere, lang zichtbare tracerdeeltjes.
Wij werken branchegericht
In de Metrologiewet (voorheen IJkwet) wordt de inspectie van meetinstrumenten beschreven, waar in het verleden de term ”ijken van meetinstrumenten” werd gebruikt.
Werk je in een sector met strikte wet- en regelgeving? Dan weet je dat betrouwbaarheid en compliance van cruciaal belang zijn. Validatie zorgt ervoor dat jouw faciliteiten, instrumenten en processen, voldoen aan alle vereiste normen en biedt de zekerheid dat alles veilig, efficiënt en in overeenstemming met de ontwerpcriteria werkt.
Op zoek naar een expert voor het valideren van (medische) gassen? Wij controleren of uw gassen voldoen aan de (inter-)nationale normen en richtlijnen. We bekijken of uw gassen voldoen aan alle criteria en doen aanbevelingen om te voldoen aan de geldende kwaliteitsnorm.
Inspectie in de metrologie betreft het toetsen of een meetinstrument aan de metrologische wetgeving voldoet.
Kalibra is expert op het gebied van verschillende soorten kalibraties. We kunnen u helpen met de kalibratie van uw meetinstrumenten. Zowel losse meetmiddelen kunnen gekalibreerd worden, als vast opgestelde meetmiddelen in het productieproces.
Patiënten komen in hun meest kwetsbare toestand in uw operatiekamer. Dat schept enorme verantwoordelijkheid. OK OKé is een aanpak voor technisch onderhoud en beheer in operatiekamers.
Om zeker te zijn dat uw gasdetectoren goed werken is periodieke kalibratie en preventief onderhoud nodig. Naast de kalibratie en het preventieve onderhoud voeren wij ook reparaties uit. Uiteraard met behoud van garantie.
Opgeleide en ervaren Kalibra medewerkers zijn voor korte of langere tijd op afroep beschikbaar. Zelfs enkele dagen per jaar is mogelijk en bent u vaak zelfs goedkoper uit.
Bij het uitvoeren van kalibraties en validaties kan onze consultancy u van dienst zijn als het gaat om advies en begeleiding.
Uw installaties moeten doen waar ze voor zijn aangeschaft. Kalibra verzorgt onderhoud en beheer van al uw materieel. Van gereedschap tot koelkast. Professioneel en praktisch.
