GMP richtlijn
Lees meer
Heeft u een vraag?
Stel hem hier!
We reageren binnen 1 werkdag
Wij zijn gespecialiseerd in het uitvoeren van thermische studies. Het doel is om een volledig beeld te krijgen van de thermische functionaliteit van de apparatuur en ruimten waarin kwaliteits-kritische producten worden opgeslagen of onderzocht. Veel voorkomende apparatuur in de (bio)farmacie waarop we deze studies uitvoeren zijn koelkasten, vriezers, incubatoren, ovens en magazijnen.
Steriel- en aseptisch werken is in de (bio)farmacie van essentieel belang. Om vervuiling tegen te gaan wordt er gebruikgemaakt van cleanrooms. Wij valideren ruimtes en apparaten die ingezet worden voor contamination control. Het gaat dan onder andere om:
Wilt u meer weten over valideren en waarom de validatie van apparaten, ruimtes en processen belangrijk is? Lees hier meer over valideren.
Of benieuwd wat we voor u kunnen betekenen? Neem dan geheel vrijblijvend contact met ons op.
Wij werken o.a. voor:
Opnemen van contact met Kalibra
"*" geeft vereiste velden aan
Kalibra specialiseert zich in kalibraties en validatie. Daarnaast verzorgen wij ook inspecties en metrologische keuringen. Wat wij doen:
Kalibra is gespecialiseerd in het uitvoeren van kalibraties en neemt graag de zorgen uit handen. Wij werken geheel conform de internationaal erkende kalibratienorm ISO 17025, zijn snel en nauwkeurig.
Kalibra is gespecialiseerd in het uitvoeren van kalibraties en neemt graag de zorgen uit handen. Wij werken geheel conform de internationaal erkende kalibratienorm ISO 17025, zijn snel en nauwkeurig.
Kalibra is gespecialiseerd in het uitvoeren van kalibraties en neemt graag de zorgen uit handen. Wij werken geheel conform de internationaal erkende kalibratienorm ISO 17025, zijn snel en nauwkeurig.
Kalibra biedt airflowvisualisaties die voldoen aan internationale richtlijnen, met gebruik van ultrazuivere, lang zichtbare tracerdeeltjes.
Wij werken branchegericht
In de Metrologiewet (voorheen IJkwet) wordt de inspectie van meetinstrumenten beschreven, waar in het verleden de term ”ijken van meetinstrumenten” werd gebruikt.
Werk je in een sector met strikte wet- en regelgeving? Dan weet je dat betrouwbaarheid en compliance van cruciaal belang zijn. Validatie zorgt ervoor dat jouw faciliteiten, instrumenten en processen, voldoen aan alle vereiste normen en biedt de zekerheid dat alles veilig, efficiënt en in overeenstemming met de ontwerpcriteria werkt.
Op zoek naar een expert voor het valideren van (medische) gassen? Wij controleren of uw gassen voldoen aan de (inter-)nationale normen en richtlijnen. We bekijken of uw gassen voldoen aan alle criteria en doen aanbevelingen om te voldoen aan de geldende kwaliteitsnorm.
Inspectie in de metrologie betreft het toetsen of een meetinstrument aan de metrologische wetgeving voldoet.
Kalibra is expert op het gebied van verschillende soorten kalibraties. We kunnen u helpen met de kalibratie van uw meetinstrumenten. Zowel losse meetmiddelen kunnen gekalibreerd worden, als vast opgestelde meetmiddelen in het productieproces.
Patiënten komen in hun meest kwetsbare toestand in uw operatiekamer. Dat schept enorme verantwoordelijkheid. OK OKé is een aanpak voor technisch onderhoud en beheer in operatiekamers.
Opgeleide en ervaren Kalibra medewerkers zijn voor korte of langere tijd op afroep beschikbaar. Zelfs enkele dagen per jaar is mogelijk en bent u vaak zelfs goedkoper uit.
Bij het uitvoeren van kalibraties en validaties kan onze consultancy u van dienst zijn als het gaat om advies en begeleiding.
Om zeker te zijn dat uw gasdetectoren goed werken is periodieke kalibratie en preventief onderhoud nodig. Naast de kalibratie en het preventieve onderhoud voeren wij ook reparaties uit. Uiteraard met behoud van garantie.
Uw installaties moeten doen waar ze voor zijn aangeschaft. Kalibra verzorgt onderhoud en beheer van al uw materieel. Van gereedschap tot koelkast. Professioneel en praktisch.